7月1日清晨，中國工程院院士管華詩與往常一樣，走進位于青島海洋生物醫藥研究院的辦公室，察看海洋創造藥研發進度表。
本年85歲的管華詩，致力于海洋藥物研發40余年。2024年，他倡導建議中國藍色藥庫開闢策劃，以海洋生物醫藥產業崛起為目標，以創制海洋新藥為導向，匯聚國際一流的海洋藥物研發隊伍，對海洋藥用生物資本進行了系統、全面、有序的開闢。
藍色藥庫指海洋中孕育的藥用資本。其總量十分豐富，已成為環球關注的生物醫藥資本。現在，我國藍色藥庫策劃在研新藥開闢和布局項目達40余個。在環球已上市的16種海洋創造藥物中，有兩種由我國研發。
為什麼要打造藍色藥庫？海洋創造藥物研發有哪些難題？如何提高海洋創造藥物研發速度？帶著這些疑問，科技日報記者進行了深入采訪。
藍色寶庫：海洋生物資本豐富
海洋被譽為治療疾病的寶庫。早在古代，世界上許多民族便把海洋生物制成藥品來治病。例如，羅馬人把魟魚的倒刺用于治療牙疼，日本人用河鲀毒素作祛痛劑。
我國是最早採用海洋生物制藥的國家之一。國際歐亞科學院院士、青島海洋生物醫藥研究院院長杜冠華介紹，在我國知名醫學經典《黃帝內經》中，有以烏賊骨做丸，飲以鮑魚汁治血枯的紀錄。《神農本草經》《新修本草》《本草綱目》等也收錄了一些海洋藥物。
活著界范圍內，對海洋藥物的研究始于上世紀四十年月，六七十年月掀起熱潮。美、日、英、法、俄、歐盟等國家和地域，差別推出包含有開闢海洋微生物藥物在內的海洋生物專業策劃海洋藍寶石策劃海洋生物開闢策劃海洋科學與專業策劃等，投入巨資發展海洋藥物及海洋生物專業。
為什麼要利用海洋自然產物來研發藥物？管華詩介紹，海洋生物資本豐富，占地球生物總量的87%，已知的海洋物種過份25萬。海洋生物為了安適環境或生存競爭，進化出豐富的具有復雜結構的自然產物，此中眾多海洋自然產物具有特殊的藥理和毒理性質。
海洋自然產物結構具有多樣性，大概有18%的海洋自然產物與成藥庫中的分子具有較高的相似度；成藥庫中有20%的分子均可在海洋自然產物中找到相似度較高的分子。海洋自然產物為研發創造藥物提供了良好的活性物質。杜冠華說。
歷經環球80余年的研究，國際上已從特殊生境海洋生物中發明了4萬余個結構獨特的海洋自然產物，此中50%以上具有各種生物活性，具有很強的類藥性和成藥性。
向海問藥：環節多難題大
從茫茫大海中篩選出海洋自然產物，挖掘靶向作用藥源分子，并進一步開闢成治療重大疾病的創造藥物，絕非易事。
記者在采訪中了解到，勝利上市的海洋藥物之所以少，重要有幾個理由。一是采樣難，獲取海洋自然產物，需要科考船和進步深海裝備的支撐。二是研舉事度大，海洋自然產物結構復雜、含量少，規模化制備難度大。三是研發進程長，從自然產物到活性化合物、先導化合物、候選藥物，再到Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，需要用盡大批的人力、物力、財力和時間，任何一個環節出疑問都會讓新藥夭折。
在中國科學院院士陳凱先看來，海洋藥物研發風險比其他藥物更玩運彩 莊家殺手大。國際上藥物研發周期一般為10年15年，而現在上市的海洋藥物的研發周期普遍在20年以上。開闢海洋藥物的周期更長、成本更高，這意味著科研機構、企業需蒙受更大的風險。陳凱先說。
盡管如此，我國科研人員和制藥公司依然堅定不懈地投入到海洋藥物開闢之中。2024年，管華詩院士團隊構建了涵蓋海洋各種多糖、寡糖及其衍生物的化學結構信息的海洋糖庫。此中，有70%的海洋寡糖化合物是活著界范圍內首次發明的。海洋糖庫的構建，為當代海洋糖類藥物的篩選、發明、研制及相關根基研究提供了物質根基和信息資料。
如何在海量化合物中篩選并發明新藥物？慣例篩選無異于大海撈針。由管華詩引導的青島海洋生物醫藥研究院聯盟內地優勢科研氣力，利用超算專業辦理了海洋藥物篩選難度大的疑問。他們構建了環球首個海洋自然產物三維結構數據庫，收容了30117個海洋自然產物的精確三維結構，可直接用于虛擬篩選與智能藥物設計。
青島海洋生物醫藥研究院海洋醫藥康健信息中央副主任徐錫明介紹，過去通常采用微量海洋自然產物對特定疾病進行盲試的想法，應用超算專業則是利用大數據算計與高通量篩選，依托超算資本和已創建的數據庫資本，將海洋自然產物三維結構與藥物分子靶點數據分子對接，就像是將鑰匙和鎖進行匹配。這項專業大大縮短了候選化合物的篩選時間，顯著減低了海洋藥物研發成本。徐錫明說。
無獨占偶。內地多支科研氣力也致力于海洋生物醫藥研發。例如，中國科學院昆明植物研究所與牡丹江友博藥業聯盟開闢的低分子量巖藻糖化糖胺聚糖鈉（即打針用YB2），正在開展Ⅰ期臨床研究；中國科學院海洋研究所研究員張全斌引領的課題組，正運用來歷于褐藻的一種昆布多糖，開闢糖尿病足治療藥物。
聚集開闢：加速產品梯次產出
我們需要關鍵專業，但更要有將這些專業產業化的前提。在管華詩看來，我國海洋藥物的出現頻率太慢，生物研究與化學研究發展不匹配，陰礙臨床進度，這一定水平上延緩了藥物服務于人類的速度。
2024年5月，青島海洋生物醫藥研究院與制藥企業合作，在青島成立了用心于藍色藥庫開闢利用的新型產學研合作平臺，開啟了藍色藥庫聚集開闢模式。
聚集開闢模式，即對準一批創造性強、產業化前景好、示范功效明顯、有望沖擊臨床準入的海洋新藥重大品種，協同攻關，力爭在短時間內趕快催生一批海洋Ⅰ類新藥進入臨床試驗。
這是產學研合作的一種新模式。它不是一個項目，也不是一年兩年就能完工的，而是一個長期的合作模式，目標是實現藍色藥庫的有序開闢、新藥產品的梯次產出。管華詩說。
青島海洋生物醫藥研究院執行院長張棟華介紹，聚集開闢模式最顯著的優勢是加速新藥開闢歷程，提拔科技成績轉化速度。該模式催生了一大量海洋生物醫藥創造成績。
我國是環球殼聚糖、海藻酸鹽、海洋膠原蛋白等多種海洋生物原料的主要生產基地。這些原料可用于醫用可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、腫瘤植參與材料等高值醫用材料的開闢。
在廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司（以下簡稱貝奧吉因）的產品櫥窗里，海藻酸鹽敷料、水膠體敷料、牙齒脫敏劑等被整齊安放，這些都是依托海洋生物材料研發的高價值醫療器械產品。
海洋生物材料在醫學領域具有較好的生物相容性，途經原料提純后，可以用于制備高價值醫療器械產品。貝奧吉因擔當人介紹，公司重點利用海洋生物原材料，研發口腔組織修復與再生、骨缺損修復及骨止血的高價值醫療器械產品。現在，已有多款產品投入臨床採用。
魚皮也能做醫用紗布？這聽起來不可思議，但在煙臺藍創生物專業有限公司已變成現實。該公司通過自主研發，從廢棄的魚皮中提取有效成分，研發出醫用級和試劑級魚膠原原料，可應用于開闢組織修復等新型生物醫用材料。
海洋藥物和海洋生物制品是海洋生物醫藥產業的兩大要點。在管華詩的策畫里，藍色藥庫不僅要產出創造藥械產品，也要研發出大批康健性能產品。現在，藍色藥庫連續不斷擴容，已形成了海洋創造藥物、海洋醫療器械、海洋性能食物、海洋農用產品等產品體系。
產業布局：沿海地域紛飛下海
現在，全國范圍內已經形成了開闢藍色藥庫的共識，沿海地域紛飛加大對海洋生物醫藥行業的投入，初步形成了山東、廣東、浙江、福建、廣西海洋生物醫藥產業集聚區。十四五時期，多地把海洋藥物和生物制品業納入海洋強省或海洋經濟專項安排，福建等地還出臺了海洋藥物和生物制品業的專項行動方案。
比年來，青島市先后出臺《關于支援藍色藥庫開闢策劃的實施意見》《關于支援生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》，充分發揮政策導向性作用，加快海洋生物醫藥產業集聚成勢。現在，青島聚集了數百家海洋生物醫藥企業，形成了以西海岸海洋高新區海洋生物產業園、嶗山海洋生物特色產業園和高新區藍色生物醫藥科技園等以海洋生物為主導產業的特色園區。
無論是立項、投資，還是藥物開闢、銷售推廣，企業都發揮了主要作用。跟著國家、各省市對海洋生物醫藥產業加大扶持力度，不少企業把發展的目光投向這一藍海。
在福建廈門，藍灣生物科技公司以海洋生物甲殼質為原料，著力開闢海洋生物多糖系列創造產品，研發的硫酸氨基葡萄糖實現產業化。歐米克生物科技有限公司則利用海洋放線菌發酵生產香蘭素，其生物合成香蘭素產品占環球60%以上的市場份額。
作為中國第一家海洋藥物生產企業，前身為正大制藥（青島）有限公司的青島國信制藥有限公司，擁有現在內地唯一的國家級海洋藥物中試基地。2024年，在長年合作生產藻酸雙酯鈉（PSS）等海洋藥物的根基上，該公司與青島海洋生物醫藥研究院簽訂戰略開闢協議，成為新藥研發的合伙人。在該公司副總裁陳陽生看來，這個合作過程一舉多得：科研機構辦理了研究資金不足、缺乏生產地方等疑問，企業拓展了研發氣力、提高了創造才幹。
深耕藍海：多方協同發力
我國海洋藥物產業未來如何發展？管華詩以為，我國現在海洋生物醫藥研發重要是沿海地域的自發行為，海洋新藥研發創造氣力散開、資本部署重復，有待加強國家層面的頂層設計和推動。此外，社會資源賦能不足，科研機構與企業間的聯盟機制仍處于試探階段，海洋生物醫藥領域產學研深度混合發展格局尚未真正形成。針對上述疑問，他正與內地業界著名專家學者一道探討建設國家級平臺的可行性，并發起建設國家級海洋生物醫藥綜合研創平臺，從而匯聚全國資本優勢，推動海洋新藥創制贏得跨越式發展。
藍色藥庫造福人類。要加強與世界各國在海洋生物醫藥領域的切磋合作，吸引更多國際進步專業進入中國市場。杜冠華發起，科研院所、高校和企業開展更為緊密的合作，強化產業協同創造和成績轉化，共同推動海洋生物醫藥產業發展。
陳凱先以為，科技發展越來越展示出混合態勢，借助人工智能等新專業，可以賦能海洋藥物研究。加速藍色藥庫開闢歷程，要堅定全國一盤棋，加強頂層安排，發揮資本優勢，加強原始創造，推動我國海洋創造藥物研發邁向新階段。
海洋生物活性物質含量微少、結構復雜，化學合成難度大，難以知足毒理、藥理、臨床研究的需要。陳凱先指出，我國海洋生物醫藥產業正處于戰略機緣期，擁有廣闊的發展前景，但也遭遇了資本瓶頸。他以為，海洋微生物是辦理這一瓶頸的契機，也是未來創造藥物的主流。因此，應該盡快創建海洋微生物資本與信息庫，提拔海洋微生物的可教養率。此外，還可以利用大數據專業，發掘海洋微生物新穎分子，儲備一批新穎結構活性藥源分子。同時，要做好多重資本養護和多重生境修復，以確保海洋生物資本的可連續性。
張全斌以為，深海、極地是海洋生物新資本發明和利用的潛力板塊。要連續不斷拓展生物資本挖掘的范圍，關注深海、極地等海洋藥物活性化合物的挖掘，以突破限制海洋新藥開闢的藥源瓶頸。
藍色藥庫的開闢，不僅需要專業筑底、政策托底，也需要資金打底。北京華鍔投資控制有限公司總經理安寧表示，海洋生物醫藥作為投資市場藍海中的藍海，比擬其他產業需要更多耐心資源。他發起，通過設立產業率領基金，撬動社會資源支援研究機構和企業進行前沿專業攻關創造，從而促進海洋生物產業化、商務化。
7月1日清晨，中國工程院院士管華詩與往常一樣，走進位于青島海洋生物醫藥研究院的辦公室，察看海洋創造藥研發進度表。
本年85歲的管華詩，致力于海洋藥物研發40余年。2024年，他倡導建議中國藍色藥庫開闢策劃，以海洋生物醫藥產業崛起為目標，以創制海洋新藥為導向，匯聚國際一流的海洋藥物研發隊伍，對海洋藥用生物資本進行了系統、全面、有序的開闢。
藍色藥庫指海洋中孕育的藥用資本。其總量十分豐富，已成為環球關注的生物醫藥資本。現在，我國藍色藥庫策劃在研新藥開闢和布局項目達40余個。在環球已上市的16種海洋創造藥物中，有兩種由我國研發。
為什麼要打造藍色藥庫？海洋創造藥物研發有哪些難題？如何提高海洋創造藥物研發速度？帶著這些疑問，科技日報記者進行了深入采訪。
藍色寶庫：海洋生物資本豐富
海洋被譽為治療疾病的寶庫。早在古代，世界上許多民族便把海洋生物制成藥品來治病。例如，羅馬人把魟魚的倒刺用于治療牙疼，日本人用河鲀毒素作祛痛劑。
我國是最早採用海洋生物制藥的國家之一。國際歐亞科學院院士、青島海洋生物醫藥研究院院長杜冠華介紹，在我國知名醫學經典《黃帝內經》中，有以烏賊骨做丸，飲以鮑魚汁治血枯的紀錄。《神農本草經》《新修本草》《本草綱目》等也收錄了一些海洋藥物。
活著界范圍內，對海洋藥物的研究始于上世紀四十年月，六七十年月掀起熱潮。美、日、英、法、俄、歐盟等國家和地域，差別推出包含有開闢海洋微生物藥物在內的海洋生物專業策劃海洋藍寶石策劃海洋生物開闢策劃海洋科學與專業策劃等，投入巨資發展海洋藥物及海洋生物專業。
為什麼要利用海洋自然產物來研發藥物？管華詩介紹，海洋生物資本豐富，占地球生物總量的87%，已知的海洋物種過份25萬。海洋生物為了安適環境或生存競爭，進化出豐富的具有復雜結構的自然產物，此中眾多海洋運彩 客隊自然產物具有特殊的藥理和毒理性質。
海洋自然產物結構具有多樣性，大概有18%的海洋自然產物與成藥庫中的分子具有較高的相似度；成藥庫中有20%的分子均可在海洋自然產物中找到相似度較高的分子。海洋自然產物為研發創造藥物提供了良好的活性物質。杜冠華說。
歷經環球80余年的研究，國際上已從特殊生境海洋生物中發明了4萬余個結構獨特的海洋自然產物，此中50%以上具有各種生物活性，具有很強的類藥性和成藥性。
向海問藥：環節多難題大
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記者在采訪中了解到，勝利上市的海洋藥物之所以少，重要有幾個理由。一是采樣難，獲取海洋自然產物，需要科考船和進步深海裝備的支撐。二是研舉事度大，海洋自然產物結構復雜、含量少，規模化制備難度大。三是研發進程長，從自然產物到活性化合物、先導化合物、候選藥物，再到Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，需要用盡大批的人力、物力、財力和時間，任何一個環節出疑問都會讓新藥夭折。
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盡管如此，我國科研人員和制藥公司依然堅定不懈地投入到海洋藥物開闢之中。2024年，管華詩院士團隊構建了涵蓋海洋各種多糖、寡糖及其衍生物的化學結構信息的海洋糖庫。此中，有70%的海洋寡糖化合物是活著界范圍內首次發明的。海洋糖庫的構建，為當代海洋糖類藥物的篩選、發明、研制及相關根基研究提供了物質根基和信息資料。
如何在海量化合物中篩選并發明新藥物？慣例篩選無異于大海撈針。由管華詩引導的青島海洋生物醫藥研究院聯盟內地優勢科研氣力，利用超算專業辦理了海洋藥物篩選難度大的疑問。他們構建了環球首個海洋自然產物三維結構數據庫，收容了30117個海洋自然產物的精確三維結構，可直接用于虛擬篩選與智能藥物設計。
青島海洋生物醫藥研究院海洋醫藥康健信息中央副主任徐錫明介紹，過去通常采用微量海洋自然產物對特定疾病進行盲試的想法，應用超算專業則是利用大數據算計與高通量篩選，依托超算資本和已創建的數據庫資本，將海洋自然產物三維結構與藥物分子靶點數據分子對接，就像是將鑰匙和鎖進行匹配。這項專業大大縮短了候選化合物的篩選時間，顯著減低了海洋藥物研發成本。徐錫明說。
無獨占偶。內地多支科研氣力也致力于海洋生物醫藥研發。例如，中國科學院昆明植物研究所與牡丹江友博藥業聯盟開闢的低分子量巖藻糖化糖胺聚糖鈉（即打針用YB2），正在開展Ⅰ期臨床研究；中國科學院海洋研究所研究員張全斌引領的課題組，正運用來歷于褐藻的一種昆布多糖，開闢糖尿病足治療藥物。
聚集開闢：加速產品梯次產出
我們需要關鍵專業，但更要有將這些專業產業化的前提。在管華詩看來，我國海洋藥物的出現頻率太慢，生物研究與化學研究發展不匹配，陰礙臨床進度，這一定水平上延緩了藥物服務于人類的速度。
2024年5月，青島海洋生物醫藥研究院與制藥企業合作，在青島成立了用心于藍色藥庫開闢利用的新型產學研合作平臺，開啟了藍色藥庫聚集開闢模式。
聚集開闢模式，即對準一批創造性強、產業化前景好、示范功效明顯、有望沖擊臨床準入的海洋新藥重大品種，協同攻關，力爭在短時間內趕快催生一批海洋Ⅰ類新藥進入臨床試驗。
這是產學研合作的一種新模式。它不是一個項目，也不是一年兩年就能完工的，而是一個長期的合作模式，目標是實現藍色藥庫的有序開闢、新藥產品的梯次產出。管華詩說。
青島海洋生物醫藥研究院執行院長張棟華介紹，聚集開闢模式最顯著的優勢是加速新藥開闢歷程，提拔科技成績轉化速度。該模式催生了一大量海洋生物醫藥創造成績。
我國是環球殼聚糖、海藻酸鹽、海洋膠原蛋白等多種海洋生物原料的主要生產基地。這些原料可用于醫用可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、腫瘤植參與材料等高值醫用材料的開闢。
在廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司（以下簡稱貝奧吉因）的產品櫥窗里，海藻酸鹽敷料、水膠體敷料、牙齒脫敏劑等被整齊安放，這些都是依托海洋生物材料研發的高價值醫療器械產品。
海洋生物材料在醫學領域具有較好的生物相容性，途經原料提純后，可以用于制備高價值醫療器械產品。貝奧吉因擔當人介紹，公司重點利用海洋生物原材料，研發口腔組織修復與再生、骨缺損修復及骨止血的高價值醫療器械產品。現在，已有多款產品投入臨床採用。
魚皮也能做醫用紗布？這聽起來不可思議，但在煙臺藍創生物專業有限公司已變成現實。該公司通過自主研發，從廢棄的魚皮中提取有效成分，研發出醫用級和試劑級魚膠原原料，可應用于開闢組織修復等新型生物醫用材料。
海洋藥物和海洋生物制品是海洋生物醫藥產業的兩大要點。在管華詩的策畫里，藍色藥庫不僅要產出創造藥械產品，也要研發出大批康健性能產品。現在，藍色藥庫連續不斷擴容，已形成了海洋創造藥物、海洋醫療器械、海洋性能食物、海洋農用產品等產品體系。
產業布局：沿海地域紛飛下海
現在，全國范圍內已經形成了開闢藍色藥庫的共識，沿海地域紛飛加大對海洋生物醫藥行業的投入，初步形成了山東、廣東、浙江、福建、廣西海洋生物醫藥產業集聚區。十四五時期，多地把海洋藥物和生物制品業納入海洋強省或海洋經濟專項安排，福建等地還出臺了海洋藥物和生物制品業的專項行動方案。
比年來，青島市先后出臺《關于支援藍色藥庫開闢策劃的實施意見》《關于支援生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》，充分發揮政策導向性作用，加快海洋生物醫藥產業集聚成勢。現在，青島聚集了數百家海洋生物醫藥企業，形成了以西海岸海洋高新區海洋生物產業園、嶗山海洋生物特色產業園和高新區藍色生物醫藥科技園等以海洋生物為主導產業的特色園區。
無論是立項、投資，還是藥物開闢、銷售推廣，企業都發揮了主要作用。跟著國家、各省市對海洋生物醫藥產業加大扶持力度，不少企業把發展的目光投向這一藍海。
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藍色藥庫造福人類。要加強與世界各國在海洋生物醫藥領域的切磋合作，吸引更多國際進步專業進入中國市場。杜冠華發起，科研院所、高校和企業開展更為緊密的合作，強化產業協同創造和成績轉化，共同推動海洋生物醫藥產業發展。
陳凱先以為，科技發展越來越展示出混合態勢，借助人工智能等新專業，可以賦能海洋藥物研究。加速藍色藥庫開闢歷程，要堅定全國一盤棋，加強頂層安排，發揮資本優勢，加強原始創造，推動我國海洋創造藥物研發邁向新階段。
海洋生物活性物質含量微少、結構復雜，化學合成難度大，難以知足毒理、藥理、臨床研究的需要。陳凱先指出，我國海洋生物醫藥產業正處于戰略機緣期，擁有廣闊的發展前景，但也遭遇了資本瓶頸。他以為，海洋微生物是辦理這一瓶頸的契機，也是未來創造藥物的主流。因此，應該盡快創建海洋微生物資本與信息庫，提拔海洋微生物的可教養率。此外，還可以利用大數據專業，發掘海洋微生物新穎分子，儲備一批新穎結構活性藥源分子。同時，要做好多重資本養護和多重生境修復，以確保海洋生物資本的可連續性。
張全斌以為，深海、極地是海洋生物新資本發明和利用的潛力板塊。要連續不斷拓展生物資本挖掘的范圍，關注深海、極地等海洋藥物活性化合物的挖掘，以突破限制海洋新藥開闢的藥源瓶頸。
藍色藥庫的開闢，不僅需要專業筑底、政策托底，也需要資金打底。北京華鍔投資控制有限公司總經理安寧表示，海洋生物醫藥作為投資市場藍海中的藍海，比擬其他產業需要更多耐心資源。他發起，通過設立產業率領基金，撬動社會資源支援研究機構和企業進行前沿專業攻關創造，從而促進海洋生物產業化、商務化。
