免疫性血小板減少癥（ITP）是一種常見的自身免疫性出血性疾病。它以抗體介導的血小板毀壞加快和生成受損為特征，是最常見的出血性疾病之一。7月7日記者獲悉，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）主任醫師張磊、楊仁池團隊，在國際上首次前瞻性評估了新型CD38單抗治療ITP的安全性和療效，并揭示CD38單抗治療ITP的可能機制。相關研究論文在線發布于《新英格蘭醫學雜志》。
現在，ITP的一線療法包含有利用糖皮質激素和免疫球蛋白，利用血小板生成素受體興奮劑、利妥昔單抗和脾切除是常用的二線治療方案。由于療效反映和連續時間具有異質性，仍有部門患者接納治療后面對著嚴重出血、生活質量減低及逝去風險增加的場合。
CD38是一個定位于細胞膜上的糖蛋白，在人體多種組織中都有表白，其表白與多類疾病有關，包含有艾滋病、自身免疫性疾病、Ⅱ型糖尿病、骨質疏松癥和癌癥等。比年來，以CD38為靶點的新型免疫治療想法，台灣運彩在臨床前模子和臨床試驗中得到驗證。
CD38陽性長壽命漿細胞能連續產生致病性抗體，導致疾病復發或難治。CM313是一種新型抗CD38單克隆抗體，可通過靶向結合CD38分子，清除包含有長壽命漿細胞在內的抗體排泄細胞。為了評估CD38單抗治療ITP的安全性與療效，研究共納入22例ITP患者，入組患者接納每周一次的CM313治療，共計8周，隨后進入16周的觀測隨訪期。
研究結局顯示，955%的患運彩 加長賽者到達了重要療效終點，即8周內持續2次血小板計數大于等于501升，中位堆積緩解連續時間為23周。
此外，研究試探了ITP患者經CD38單抗治療后的外周血免疫狀態變更，并利用ITP小鼠模子對脾臟中單核巨噬系統變化進行了觀測。研究首次揭示，CD38單抗除了通過清除ITP患者體內抗體排泄細胞獲得連續治療反映外，還能抑制單核巨噬細胞系統介導的抗體依賴性細胞毒性，趕快提拔血小板程度。
本研究為ITP患者提供了一種具有應用前景的治療新謀略，有望使ITP及與其雷同的自身免疫性疾病治療模式發作革命性變更。張磊說。
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研究結局顯示，955%的患者到達了重要療效終點，即8周內持續2次血小板計數大于等于501升，中位堆積緩解連續時間為23周。
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本研究為ITP患者提供了一種具有應用前景的治療新謀略，有望使ITP及與其雷同的自身免疫性疾病治療模式發作革命性變更。張磊說。
